头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 23:58:17 352 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

自媒体乱象整治再升级:近千个账号被封 微信严厉打击无底线蹭流量行为

北京,2024年6月17日 - 为贯彻落实中央网信办《关于加强“自媒体”管理的通知》及平台规则,近日,微信对一批违规自媒体账号进行了严肃处理,其中包括关闭账号、禁言、限制发布等措施。据统计,此次整治行动共涉及近千个账号。

此次被处理的账号主要存在以下违规行为:

  • 发布虚假信息、误导公众。如个别账号编造“拾到小学生秦朗丢失的作业本”事件,通过虚假摆拍蹭炒热点,严重扰乱网络生态。
  • 未经授权转载、抄袭原创内容。部分账号恶意搬运他人原创作品,牟取不当利益,侵犯著作权。
  • 发布低俗色情、暴力血腥等违法违规内容。个别账号传播色情淫秽信息,宣扬暴力恐怖,造成不良社会影响。

微信表示,将持续加强自媒体平台管理,严厉打击各类违规行为,为用户营造清朗健康的网络环境。同时,也提醒广大自媒体创作者应自觉遵守法律法规和平台规范,弘扬正能量,传播真声音,共同维护良好的网络生态。

整治乱象势在必行

近年来,自媒体平台快速发展,为人们提供了便捷的表达和获取信息渠道。然而,一些自媒体为了博取流量,不惜发布虚假信息、抄袭搬运、传播低俗内容,严重扰乱网络秩序,侵害网民合法权益。

微信此次集中整治行动,彰显了平台主体责任,传递出鲜明的整治态度。这不仅是对违规行为的严厉惩处,也是对广大自媒体创作者的警示和教育。

打造清朗网络空间人人有责

自媒体平台应切实履行主体责任,完善内容审核机制,加强对违规行为的监测和处置力度,为用户营造清朗健康的网络环境。

广大自媒体创作者应自觉遵守法律法规和平台规范,弘扬真善美,传播正能量,做清朗网络空间的建设者、维护者。

同时,网民也应增强辨别能力,不信谣、不传谣,共同抵制违法违规信息,为营造清朗网络空间贡献力量。

The End

发布于:2024-07-08 23:58:17,除非注明,否则均为午间新闻原创文章,转载请注明出处。